Abnehm-Pille: Arzneimittel-Agentur empfiehlt Zulassung der Tabletten auch in Europa

Abnehmen mit einer Pille – das soll bald auch in Europa möglich sein. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, European Medicines Agency) hat einer oralen Verabreichung des Abnehm-Medikaments Wegovy zugestimmt. Damit steht der Weg für die laut "Süddeutscher Zeitung" (SZ) wohl erste moderne Schlankheitspille auf dem europäischen Markt offen.

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Für wen die Abnehm-Pille gedacht ist

Die Tabletten des dänischen Herstellers Novo Nordisk gebe es der SZ zufolge bereits seit April in den USA. Wegovy war in Europa bislang nur in injizierbarer Form zugelassen. Ebenso wie die Spritze stelle auch die Abnehm-Pille eine "Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung" dar.

Das Medikament könne bei Adipositas, also einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30 Kilogramm pro Quadratmeter, oder bei Übergewicht verschrieben werden, sofern mindestens eine dieser gewichtsbedingten Folgeerkrankungen vorliege:

• Dysglykämie (Diabetes mellitus Typ 2)

• Hypertonie (Bluthochdruck)

• Dyslipidämie (Fettstoffwechselstörung)

• obstruktive Schlafapnoe (Atemstörung)

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Außerdem soll das Arzneimittel nur auf ärztliche Verschreibung hin erhältlich sein.

Was ist bei der Einnahme zu beachten?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA genehmigte die Tabletten in vier Stärken mit 1,5 mg, 4 mg, 9 mg oder 25 mg. Je nach ärztlicher Empfehlung soll das Medikament einmal täglich auf nüchternen Magen, also mindestens acht Stunden nach einer Mahlzeit, eingenommen werden. Anschließend empfiehlt die EMA eine Wartezeit von 30 Minuten zwischen Essen, Trinken oder der Einnahme anderweitiger Arzneimittel.

Pille vs. Spritze: Wo gibt es Unterschiede?

Hier führt die EMA an, eine oral zugeführte Einnahme von Wegovy könne für manche Patient:innen als angenehmer erachtet werden. Im Gegensatz zur Spritze, die ab zwölf Jahren zugelassen ist, soll das Medikament in Pillenform nur Erwachsenen verschrieben werden. Außerdem erfolge die Einnahme der Tabletten täglich, anstatt wöchentlich wie bei der Injektion.

Der Anwendungsbereich sei derselbe, auch die Sicherheit der Tabletten soll mit der Wegovy-Spritze vergleichbar sein. In einer klinischen Studie sei die Wirkung der Pille an 307 Erwachsenen untersucht worden. Die Versuchspersonen, die das Medikament verabreicht bekamen, genauso wie die Placebo-Gruppe, sollten sich den Angaben zufolge zusätzlich 64 Wochen lang einer kalorienreduzierenden Diät unterzogen sowie erhöhte körperliche Aktivität geleistet haben.

Wirkung und Nebenwirkung

Laut dem Bericht der EMA soll die Versuchsgruppe zum Ende der Studie durchschnittlich 13,61 Prozent ihres Körpergewichts verloren haben. In der Placebo-Gruppe seien es nur 2,18 Prozent gewesen. Unter den Personen, die die Pille einnahmen, hätten 76,3 Prozent mindestens fünf Prozent ihres Körpergewichts verloren, die Versuchspersonen in der Testbedingung nur 30,5 Prozent.

Besonders zu Beginn der medikamentösen Therapie sollen Studienteilnehmer:innen vor allem Beschwerden wie Magen-Darm-Störungen erfahren haben.

Wann und wo sind die Tabletten erhältlich?

Bis die Wegovy-Tabletten wirklich an Patient:innen gelangen, braucht es nach der Stellungnahme des CHMP nun die Zustimmung der Europäischen Kommission. Laut Informationen der "Bild" soll diese spätestens bis Ende Juli erfolgen. Über Preis und genaue Verwendung entscheiden dann die einzelnen Mitgliedstaaten.

Die Nachfrage nach den Tabletten des Pharmakonzerns Novo Nordisk dürfte nach einem Bericht der SZ groß sein. Der Markt für Abnehm-Medikamente boome, dafür sprechen auch die stetig steigenden Umsatzzahlen der Dänen, wie sie das Online-Datenportal "Statista" ausweist. Analyst:innen sollen für die kommende Dekade mit einem Jahresumsatz von bis zu 150 Milliarden Dollar rechnen.